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異種胰島移植

1、世界衛生組織和國際異種移植協會(IXA)均強調目前只有豬可以作為異種移植供體。

2、世界各國以及世界衛生組織(WHO)均認為:將豬作為移植供體沒有倫理問題。

3、人與豬的器官大小及生理功能相似。豬胰島素具有與人胰島素相同的生理功能而且在結構上幾乎完全一致(只有一個氨基酸的差別),早在二十世紀五十年代便已用于糖尿病治療。

4、豬已經與人類共同生活了數千年,沒有嚴重的,不可避免的人畜共患疾病,在特殊環境下喂養的無特定病原體豬不存在可能感染人體的病原體。

5、我們已經建立了亞太地區第一個符合世衛組織標準的并具有自主知識產權的醫用級供體豬生產基地,并且擁有符合臨床要求及cGMP標準的細胞制備中心以及相應的配套設備。

6、我們經十多年培育的適合異種胰島移植的供體豬近交系豬種已排除了人豬之間所有的跨種系感染的病原體存在的可能,解決了人們對異種移植可能存在安全隱患的疑惑。

7、分離純化的胰島細胞經我們特有的體外培養體系培養(抗排斥技術和胰島保護技術),人體免疫系統針對這些移植胰島細胞的免疫排斥反應明顯降低,這就極大提高了移植安全性,大幅減少了抗排斥藥物的用量,同時移植的胰島細胞也得到了最大程度的保護。

8、世界衛生組織(WHO)在《長沙宣言》中指出:“人到人的同種細胞、組織、器官移植伴隨著供體和受體間傳播感染的危險,而異種移植可以通過排除已知的病原體來大大減少感染性疾病在供、受體間傳播的危險性”。WHO認為,異種移植供體是通過嚴格的安全監控下的產品,生物安全性高于人源性器官供體。但是沒有前面的第5條和第6條所述及的條件而進行的異種移植將存在較大安全隱患。

9、作為賽諾生物相關異種細胞產品臨床應用基地的中南大學湘雅三醫院,在胰島移植的基礎和臨床研究方面擁有國際先進和國內領先的技術及研究成果,擁有十幾年的研究經驗和研究團隊,擁有國內一流的研究設備、一流的專業移植病房以及病人資源。中南大學湘雅三醫院是目前國內唯一一家被衛生部批準進行異種胰島細胞臨床研究的醫院。

10、我們已確立了豬胰島移植最佳介入穿刺點及移植位,建立了異種細胞、組織移植抗免疫排斥反應綜合治療新方案,這將移植安全性進一步提高。

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